Ανακλήθηκε το Avastin στην Αμερική για θεραπεία του καρκίνου του μαστού

Αναρτήθηκε στις: 19/11/2011

Νέα δεδομένα προέκυψαν για το Avastin της Roche ύστερα από ανάκληση της άδειάς του από τον FDA (US) για την θεραπεία του καρκίνου του μαστού.

Σύμφωνα με τον οργανισμό, το Avastin δεν θα πρέπει πλέον να χορηγείται σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού, μιας και δεν αποδεικνύεται ότι επεκτείνει την διάρκεια ζωής του ασθενούς. Ακόμη περισσότερο, δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι το συγκεκριμένο φάρμακο προσφέρει οποιαδήποτε θετική εξέλιξη στην νόσο του ασθενούς, σε σχέση πάντα, με τις αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχει.

Η συγκεκριμένη απόφαση του FDA προκάλεσε τις έντονες αντιδράσεις γυναικών με καρκίνο του μαστού, οι οποίες όπως δήλωσαν "νίωθουν να τους τελειώνουν οι όποιες εναλλακτικές λύσεις ενώ ο καρκίνος απλώνεται στο σώμα τους".

Δυστυχώς όμως οι έρευνες απέδειξαν ότι το Avastin δεν προσφέρει απολύτως τίποτα στην επεκταση του καρκίνου. Εκτεταμένες έρευνες δεν μπόρεσαν να αποδείξουν ότι το Avastin συντελούσε είτε στην καταπολέμηση του όγκου, είτε ότι "πρόσφερε" μια καλύτερη ποιότητα ζωής στους ασθενείς, από τις στάνταρντ χημειοθεραπείες. 

Το Avastin αποτελει ένα από τα κορυφαία σε πωλήσεις 'αντικαρκινικά" φάρμακα στοχεύοντας επίσης σε όγκους των πνευμόνων, του εγκεφάλου, και του νεφρού. Παρ όλ αυτά, η Δρ. Μαργκαρετ Χαμπουργκ (επίτροπος του FDA) δήλωσε πως το Avastin όχι μόνο δεν θεραπεύει τους ασθενείς με καρκίνο του μαστού, αλλά επιπροσθέτως έχει αυξημένο ρίσκο από την χρήση του, λόγω των ανεπιθύμητων ενεργείων του που περιλαμβάνουν υψηλή αρτηριακή πίεση, αιμοραγίες, πιθανότητα εμφράγματος, μαζί με διάτρηση του στομάχου.

Η Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω του EMU δεν έχει αντιδράσει ακόμη, και σύντομα αναμένεται ανακοίνωσή της. Κατ επέκταση και στην Ελλάδα αναμένονται "κεντρικές" οδηγίες επί του θέματος.

Πηγή: Food and Drug Association (USA)

 mpnnow.com